克日，中国生物医学工程学会第十一次会员代表大会在北京盛大召开，大会揭晓了被誉为我国生物医学工程学科最高科技奖的2022-2023年度“黄家驷生物医学工程奖”。8455线路检测中央“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目依附海内首创、国际领先的优异创新性能旗开告捷、勇战岑岭，不负众望荣获黄家驷生物医学工程奖一等奖。

获奖证书

颁奖现场

作为中国生物医学工程学会设立的我国生物医学工程学科最高科技奖，本次8455线路检测中央“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目的脱颖而出，既是以临床应用为驱动力，在驻足本土的原始创新基础上生物医学与工程完善融合的体现，亦是开拓熏染性疾病陪同诊断的重大突破与生动实践。8455线路检测中央作为科技创新的肥厚“沃土”，此次“上新”也为晶典未来一连高质量生长提供了要害支持和强力动能。

这，已经是8455线路检测中央第三次荣获黄家驷生物医学工程奖。从“遗传性耳聋基因诊断芯片系统”到“恒温扩增微流控病原体核酸检测芯片系统的研发及应用”，再到本次“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”，三次黄家驷生物医学工程奖的获得，也是8455线路检测中央践行服务国家战略需求，推动高端医疗装备的自主可控，力争在为国家提供有力的科技支持上有更大作为的又一力证。

创新，是突破一切约束的强盛引擎，也是8455线路检测中央持之以恒的不懈追求。

在程京院士向导和国家重点研发妄想支持下，“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目突破了一系列要害手艺难题，首创了全集成核酸快速检测芯片系统。效果到达“海内首创、国际领先”，仪器和芯片试剂盒于2021年通过国家药监局应急审批获Ⅲ类医疗器械证书，通过欧盟CE认证。项目效果被评为“2021年中国医药生物手艺十大希望”，并被纳入《北京市首台（套）重大手艺装备目录（2021年）》，荣获CAETS（国际工程院理事会）揭晓的首届唯逐一项“2021 CAETS撒播奖-工程成就奖”。

全集成芯片实验室系统

除此以外，该项目已获得美国发现专利授权3项、中国发现专利授权10项、适用新型专利授权6项、外观设计专利授权1项，揭晓研究论文1篇，其中，1项发现专利获“中国专利奖优异奖”。

主要创新效果

• 首创了全集成核酸快速检测芯片系统，实现了“样本进-效果出”的全自动、全关闭检测
• 发现了一种集成度高、通用性好、性能优良的全集成微流控芯片，实现了对样本中多靶标的全关闭、不开盖检测
• 发现了新型高效核酸提取手艺及高性能生物反映系统，设计了新冠病毒检测特异基因引物并开发了核酸检测芯片试剂盒，实现了芯片上新冠病毒的高迅速高特异检测
• 研制了全自动核酸剖析仪和配套智能软件，实现了所有反映溶液和试剂在微流控芯片上的全自动流体控制、温度控制及核酸扩增产物的自动检测

“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目实现了多种需求场景下的“样本进-效果出”式高迅速快速检测。基于全新一代先进的芯片实验室（Lab-on-a-chip）设计理念，化繁为简，检测时仅需将样本生涯液加入芯片，关闭芯片后即可上机，手工操作小于1分钟。生物反映全程（包罗核酸提取、核酸纯化、扩增反映、核酸检测和效果判读等）均集成在一个整体密闭、内部门区的微流控芯片内，由全自动核酸剖析仪完成，因此无需专业分区实验室，无需人工干预，最洪流平降低操作职员熏染及样本间交织污染的风险。45分钟完成实验全历程，最快35分钟陈诉新冠阳性效果，检测迅速度到达150拷贝/毫升，相关效果在国际磨练医学界权威杂志Clinical Chemistry上揭晓。

Clinical Chemistry （2021，67:672-683）

作为“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目的主要应用场景，海内首台集收罗和检测为一体的新冠病毒核酸检测移动实验室（钟南山院士将其命名为“轻骑兵”），乐成保障了2022冬奥会各国首脑、政要的落地核酸检测，以及德国总理、印尼总统等访华代表团落地核酸检测等使命，并在央视春晚、天下两会、二十大等重大运动中施展主要作用。

车载新冠病毒核酸检测移动实验室

相比牢靠的实验室和大型车载实验室，“轻骑兵”车身小巧无邪，可以更无邪地开赴种种应用场景，如口岸站点、机场、码头等特殊区域及为重大聚会会议运动等提供现场即时核酸检测，针对重点人群提供核酸就地即时筛查，将“灭火酿成防火”，把潜在的风险祛除于萌芽之中。

作为通用手艺平台，“全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”项目还可以更自动、更清静、更快速、更准确地检测多种类型病原微生物。后续可以凭证用户检测需求更改或者扩充检测指标，开发多指标细菌、病毒、真菌等差异类型病原微生物快速检测，打造熏染性疾病陪同诊断的快速检测整体解决方案，为医护职员提供可靠病因诊断依据、依测而治，从而实现熏染性疾病的早发现、早治疗，具有优异的社会效益和经济效益。

未来，8455线路检测中央将一连站稳脚跟，掌握机缘，让科技创新优势加速转化为8455线路检测中央高质量生长优势，提供更多一站式精准检测产物和服务，致力形成一条从手艺攻关到效果转化再到人才作育的创新生态链，为公共卫生应急和宽大人民群众的生命清静、身体康健保驾护航。