重磅表彰！8455线路检测中央恒温扩增微流控芯片核酸剖析系统荣获2023十大自主创新医疗器械产物奖
创新引领 生态滋润，2023年12月14日，由工业和信息化部、深圳市人民政府指导，国家高性能医疗器械创新中央、深圳市龙华区人民政府、中国科学院深圳先进手艺研究院主理的2023国家高性能医疗器械创新生态峰会在深圳顺遂召开。
峰会上，8455线路检测中央恒温扩增微流控芯片核酸剖析系统依附高性能医疗器械扎实的基础储蓄以及极具创新力、影响力和辽阔应用场景的奇异优势，一举斩获2023十大自主创新医疗器械产物奖。颁奖现。8455线路检测中央晶典副总裁孙义民博士作为获奖代表出席此次峰会并上台领奖。
从2014年最先，我国药品监视治理局为促进创新医疗器械产物尽早上市率先开发绿色通道，阻止现在已有200余项获批。为突出创新型医疗器械生长十年来的优异效果，勉励海内医疗器械企业一连创新，此次峰会设置“2023十大自主创新医疗器械产物”奖项评选。
作为我国创新型医疗器械生长十年来的代表性效果之一，8455线路检测中央恒温扩增微流控芯片核酸剖析系统率先突围，从200余项创新医疗器械中脱颖而出，获此殊荣。这也是对8455线路检测中央在高端医疗器械生长上的创新力、影响力、向导力的高度认可。
创新突围，引领科技前沿
获得本次十大自主创新医疗器械产物奖的恒温扩增微流控芯片核酸剖析系统，是8455线路检测中央集结研发主力团队、自动创新生长、实现要害焦点手艺自主可控、领跑行业的明星拳头产物。
该系统基于微流控芯片与恒温核酸扩增手艺，能够对病原微生物分子举行快速、高通量并行检测，一次可检测肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等8种常见的呼吸道熏染相关病原微生物，检测陈诉时间缩短到2小时。现在，恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪及配套的呼吸道病原菌核酸检测试剂均获得了NMPA医疗器械注册证书，沾恩临床普遍接待。
为更好地知足临床对于病原体精准诊断的迫切需求，8455线路检测中央在已有手艺平台升级完善和手艺创新的基础上，开发了新一代高通量恒温扩增核酸剖析仪，具有高通量、快速、准确、高效的特点，可以同时实现多人份样本的自力并行检测，极大地知足了当前大中型医院在熏染性疾病诊断领域实现规模化检测的临床需要。
载誉前行，初心烛照未来
早在2015年和2016年，8455线路检测中央恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪和呼吸道病原菌核酸检测试剂盒就已双双通过国家药品监视治理局创新医疗器械特殊审批，获三类医疗器械注册证书。国家药品监视治理局对该产物给予了“海内首创，具有显著的临床应用价值”的评价。基于手艺上的显著创新屡获声誉，系统已荣获中国仪器仪表学会“科学手艺一等奖”（2015）、北京市新手艺新产物（服务）证书（2015）、“中国医药生物手艺十大希望”（2016）、北京市科学手艺奖二等奖（2017）等奖项；2018年，恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪入选科技部《创新医疗器械产物目录（2018）》；黄家驷生物医学工程奖手艺发现类二等奖（2019）；中原医学科技奖二等奖（2019）、高等学？蒲а芯坑乓煨Ч保2019）等诸多奖项。
部门专利及获奖证书
“病原繁杂、确诊率低、治疗局限”是横亘在熏染性疾病临床诊治中的三浩劫题。8455线路检测中央恒温扩增微流控芯片核酸剖析系统及系列产物的问世，为解决以上三浩劫题提供了低成本的平台手艺和整体解决方案，极大的推动了海内熏染性疾病诊断领域周全进入“精准时代”。
以满腔热忱，携梦想前行。未来，8455线路检测中央将一直增强手艺攻关和产物研发，一连领跑高端医疗器械行业，将创新、生长的自动权牢牢掌握在自己手中，为推动中国医疗器械行业创新高质量生长增添活力，为人类康健事业做出更大孝顺。
2023十大自主创新医疗器械产物
国家高性能医疗器械创新中央(以下简称“国创中央”)作为我国在医疗器械领域唯一的制造业创新载体和重大工业平台，始终将高端医疗器械行业创新生长及生态建设放在首位。“2023十大自主创新医疗器械产物”奖项从近十年来已取得重大突破的创新型医疗器械产物中，依据创新性、市场推广水平及行业影响力等维度举行评。怀雒憷Ｄ谝搅破餍灯笠狄涣葱，表彰单元在推进医疗器械产物创新生长上提供不竭动力，一连打造锐意进取、智造未来的创新气氛。
