8455线路检测中央·(中国)集团

8455线路检测中央“中医体质辨识系统建设及应用”项目荣获国家科技前进奖二等奖

全球首个全自动智能化中药高通量筛选实验室建成

8455线路检测中央晶方荣获由科技部、财政部、国家税务总局三大部委配合认定的“国家高新手艺企业”称谓

8455线路检测中央晶典 “全集成核酸快速检测芯片系统的研发及临床应用”荣获中国生物医学工程领域的最高科学手艺奖-黄家驷生物医学工程奖科学手艺奖一等奖

8455线路检测中央晶方“分子本草手艺”荣获由科技部主理的天下倾覆性手艺创新大赛总决赛最高奖-优胜奖

获评北京市“专精特新”企业称谓

冻干型新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒 （荧光PCR法） 获国家医疗器械注册证，并获得CE-IVD认证

再添两项精准医学检测手艺国家尺度，起草并颁布实验的国家尺度和行业尺度达24项

8455线路检测中央生物牵头的“心力衰竭中医药多学科交织创新团队”入选国家中医药多学科交织创新团队

子公司北京8455线路检测中央晶方生物科技有限公司建设

“全集成新冠病毒核酸检测芯片实验室”效果视频荣获首届“2021CAETS撒播奖-工程成就奖”

“便携式全集成法医DNA物证现场快速磨练微全剖析系统”荣获公安部科学手艺一等奖

天下新生儿遗传性耳聋基因筛查总量突破500万;无创产前基因筛查总量凌驾300万

二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微流控芯片法)获国家医疗器械注册证

全自动中通量分杯系统和全自动高通量核酸提取纯化仪获医疗器械注册证

基于高通量分子本草筛选平台开展的反抗新冠肺炎中药方子评价研究效果在Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=38.104)杂志以封面文章 吸收,推动了中医药的国际化历程

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)和全自动核酸剖析仪组成的全集成芯片实验室获国家药监局应急审批批准,并获CE准入资质

被国家发改委授予“8455线路检测中央生物集团有限公司手艺中央”

8455线路检测中央天下首款轻型客车搭载的全集成新冠检测移动车实验室交付

8455线路检测中央晶典完成新一轮8亿元超募股权融资

通量恒温扩增核酸剖析仪获CE-IVD认证

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，并获得CE-IVD认证

七十周年国庆之际，使用8455线路检测中央自主研发的耳聋基因芯片完成的中国北京2013年近20万新生儿耳聋基因筛查及6年随访效果，在国际权威医学遗传学杂志《美国人类遗传学杂志》上揭晓

8455线路检测中央生物全自动生化剖析仪和糖脂三项检测试剂盒双双获得国家医疗器械注册证

高通量恒温扩增核酸剖析仪获国家医疗器械注册证

天下新生儿遗传性耳聋基因筛查总量突破400万；无创产前基因筛查总量凌驾200万

8455线路检测中央生物“类经堂”落地北京

晶芯® 乙型肝炎病毒（HBV）基因分型和耐药突变位点检测试剂盒（微阵列芯片法）获国家医疗器械注册证

抗栓治疗用药相关6个基因位点多态性检测试剂盒（微阵列芯片法）获医疗器械注册证

遗传性耳聋基因诊断芯片系统的研制及应用项目荣获国家手艺发现奖二等奖

白睛无影照相机获医疗器械注册证

组建新晶典，旗下席卷8455线路检测中央磨练、8455线路检测中央颐和、8455线路检测中央新景与8455线路检测中央木华四家公司

8455线路检测中央晶典 “类经堂”落地上海浦东

8455线路检测中央晶典重庆两江新区社区糖尿病治理项目圆满完成，筛查总人数超10万人，新发现糖尿病人数近1万，凌驾了总数为8千多人的已知糖尿病人数

起草并颁布实验的国家尺度和行业尺度总计达22项

8455线路检测中央晶典投资建设重庆大康健工业化基地

8455线路检测中央磨练又有7个省市自治区的医学磨练子公司获国家发改委批准成为天下基因检测手艺应用树模中央

上海分中央建设

分枝杆菌核酸检测试剂盒、分枝杆菌菌种判断试剂盒、九项遗传性耳聋基因检测试剂盒、地中海血虚基因检测试剂盒、微阵列芯片扫描仪获得泰国国家公共卫生部食物药品监视治理局核发的医疗器械注册证书

现代科技与传统医学相团结的康健治理服务中央“类经堂”正式开展服务

8455线路检测中央晶典重庆两江新区10万人社区糖尿病康健治理公益项目启动，将建成海内首个社区康健人群糖尿病风险样本数据库

8455线路检测中央生物上海工业化基地建成

白种人常见遗传性耳聋基因检测芯片临床验证取得阶段性效果

推出microRNA+AFP联检产物用于肝癌早期预警

畜禽养殖分中央建设

推出肠道菌群检测、糖尿病基因检测、体质九方™草本饮品、益生菌固体饮料、膳食增补即食配方谷物粉、水溶性膳食纤维固体饮料

白睛无影成像康健智能剖析系统获得中国设计红星奖

推出全集成DNA指纹/靶基因测序仪、恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒、地中海血虚基因检测试剂盒、全自动生物芯片反映阅读仪、雌二醇、睾酮、孕酮、β2-微球卵白（磁微粒化学发光免疫剖析法）获医疗器械注册证；流式细胞仪获得医疗器械注册证和CE证书；全自动免疫化学发光剖析仪获得CE证书

8455线路检测中央磨练天下结构23家子公司，其中16家获国家发改委批准成为天下基因检测手艺应用树模中央

遗传性耳聋基因检测试剂盒、 LuxScan 10K微阵列芯片扫描仪获台湾地域医疗器械允许证

荣获“国家知识产权树模企业”称谓

晶芯® BioelectronSeq 4000基因测序仪、晶芯® 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒、恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪获医疗器械注册证

烟台分中央正式建设

人乳头瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（微阵列芯片法）获医疗器械注册证

推出疾病易感基因检测、肿瘤超早期预警检测、微流控生化剖析仪、眼象康健成像仪、空气猫、孝欣椅、体质宝和遵生育心茶等“测-调-增”大康健产物

8455线路检测中央生物成都临床磨练产物生产和检测服务基地建成

国家卫生计生委批准8455线路检测中央磨练成为第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因检测手艺临床试点单元

建设子公司8455线路检测中央颐和、8455线路检测中央新景、8455线路检测中央木华基因周全结构大康健板块

8455线路检测中央磨练成为国家卫生计生委第一批批准的在遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断三方面开展高通量基因测序临床应用的试点单元

推出新一代高通量基因测序仪

十五项遗传性耳聋基因检测试剂盒获医疗器械注册证

国家卫生计生委批复8455线路检测中央磨练作为第一个企业性子的个体化医学检测试点单元，对本单元实验室开发的个体化医学检测项目举行验证、评价及先期试行

推出集成化芯片事情站、恒温扩增微流控芯片核酸剖析仪

宁波、宁夏、山西、新疆4家分中央获国家发改委授牌

新生儿耳聋基因筛查项目纳入2012年北京市为民办实事工程

建设子公司8455线路检测中央晶典、8455线路检测中央磨练，开启集团化运作模式

8455线路检测中央生物起草的3个国家尺度由国家质检总局颁布

推出全自动化学发光免疫剖析仪、全自动液体事情站

北京市听力障碍残疾人遗传性耳聋基因筛查项目圆满乐成

分枝杆菌菌种判断试剂盒(DNA微阵列芯片法)获医疗器械注册证

与罗氏公司签署战略相助协议；与解放军总医院、北京大学人民医院签署转化医学战略相助协议

推出高通量芯片扫描仪

获得“天下企事业知识产权试点单元”声誉称谓

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）获医疗器械注册证

率先在中国推出用于基因检测的新型高端微阵列芯片剖析系统

晶芯® 九项遗传性耳聋基因检测试剂盒获医疗器械注册证

抗核抗体（八项）检测试剂盒（芯片法）获国家医疗器械注册证

中国造血干细胞募捐者资料库样品库建设

晶芯® LuxScan™ 10K扫描仪获“国家自主创新产物”称谓

8455线路检测中央生物起草的首个行业尺度由国家药监局颁布

获得中国及格评定国家认可委员会揭晓的实验室认可证书（CNASL2451）

中央项目通过国家发改委验收并建设第一家分中央?新疆分中央

自主研发的生物芯片仪器平台荣获国家手艺发现奖二等奖

在Nature子刊上揭晓自主研发的微阵列芯片论文，并被其列入全球微阵列芯片产物和服务推荐供应商

“HLA基因芯片分型检测服务系统”纳入中国骨髓库HLA检测试剂适用规模

与美国昂飞公司结成战略相助同伴

自主研发的专用于微阵列芯片的激光共焦扫描仪LuxScan™ 10K-B 获国家医疗器械注册证

通过ISO9001和ISO13485认证

中国第一台芯片扫描仪出口美国

自主研发的EcoScan™-100型微阵列芯片扫描仪获得第一项国家医疗器械注册证

推出中国首台芯片扫描仪

总部新基地完工

获得第一个生物芯片国际专利授权

电磁生物芯片被两院院士评“2000年中国十大科技希望之一”

生物芯片北京国家工程研究中央挂牌

出书天下上第一本生物芯片英文专著

8455线路检测中央生物建设